Moderna vraagt vandaag goedkeuring vaccin in VS en EU
Foto: REUTERS

Het Amerikaanse farmabedrijf Moderna zal zijn kandidaat-coronavaccin vandaag voor goedkeuring voorleggen aan de Amerikaanse en Europese autoriteiten, zo heeft het bedrijf aangekondigd.

Moderna maakte ook resultaten bekend van een vervolgstudie naar het vaccin met 30.000 deelnemers. Daaruit blijkt dat het vaccin 94,1 procent doeltreffend is bij het voorkomen van een infectie met covid-19, zegt het bedrijf.

Van de 196 proefpersonen die covid-19 opliepen, zaten er 185 deelnemers in de placebogroep die het vaccin niet kreeg toegediend. Tegen een ernstige vorm van de ziekte zou het virus 100 procent effectief zijn. Dertig deelnemers kregen een ernstige vorm van covid-19, allemaal in de groep die het vaccin niet kreeg. De bescherming is ook consistent over leeftijd, etniciteit en geslacht.

Twee doses nodig

De eerste injecties kunnen al op 21 december worden gegeven als het proces soepel verloopt en goedkeuring wordt verleend, zei Stéphane Bancel, de ceo van het bedrijf.

Moderna ligt op schema om tegen eind december 20 miljoen doses te produceren, en 500 miljoen tot een miljard in 2021. Elke persoon heeft twee doses nodig, die een maand na elkaar worden toegediend. 20 miljoen doses zijn voldoende voor 10 miljoen mensen.

Amerika maakt aanspraak op de eerste leveringen. Het farmabedrijf kreeg 2,48 miljard dollar aan Amerikaanse federale fondsen voor de ontwikkeling van het vaccin. Mogelijk krijgt Europa pas over enkele weken/maanden de eerste kleinere levering van Moderna.

Als Moderna effectief vandaag een aanvraag indient bij de Europese autoriteiten, zal het de eerste zijn om die stap te zetten in de EU. In de VS diende concurrent Pfizer al een aanvraag in.

EU-commissievoorzitter Ursula von der Leyen kondigde vorige week aan dat de EU een contract heeft gesloten met Moderna over 160 miljoen dosissen, 80 miljoen bij een eerste levering en een optie voor nog eens zoveel in een later stadium.

Wanneer in België?

Als dit een klassiek geval was, zouden de vaccins zoals die van BioNTech-Pfizer en Moderna dus vermoedelijk pas midden juni op de Belgische markt kunnen komen. ‘Maar dit is geen klassiek geval’, zegt Ann Eeckhout van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).

‘De Europese Commissie bereikte de voorbije weken al een akkoord met de bedrijven over de prijszetting en recent besliste ons land dat het vaccin aan iedereen gratis ter beschikking zal worden gesteld. Ook van een terugbetaling is dus geen sprake meer, waardoor beide klassieke tussenstappen nu dus wegvallen.’